您當(dāng)前的位置：首頁 > 恩諾沙星、達(dá)(dá)(dá)氟沙星、環(huán)(huán)(huán)丙沙星、沙拉沙星、奧比沙星、二氟沙星和麻保沙星
產(chǎn)品描述： 通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。 預(yù)期用途： 用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。 品名舉例： 凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。
預(yù)期用途：用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監(jiān)測儀、活化凝血時間與凝血速率監(jiān)測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀
管理類別：Ⅱ
凝血分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
凝血分析儀注相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12 . YY/T 0653-2017 《血液分析儀》
凝血分析儀相關(guān)檢測項目：
1 . FIB線性 《 凝血分析儀 ：JJF 1945--2021 5.6 》
2 . FIB相對示值誤差 《 凝血分析儀： JJF1945--2021 5.5 》
3 . 安全 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.13/6.14 》
4 . 測量重復(fù)性 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.4 》
5 . 測試速度 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.6/6.7 》
6 . 電磁兼容 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.14/6.15 》
7 . 環(huán)境 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.12/6.13 》
8 . 檢測項目和報告單位 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.3/6.4 》
9 . 精密度 《 凝血分析儀 YY/T 0659-2017 5.7/6.8 》
10 . 連續(xù)工作時間 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.10/6.11 》
11 . 通道差 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.4/6.5 》
12 . 外觀 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.11/6.12 》
13 . 溫度 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.1 》
14 . 溫度控制 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.2/6.3 》
15 . 線性 《 凝血分析儀 YY/T： 0659-2017 5.9/6.10 》
16 . 攜帶污染率 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 6.6 》
17 . 攜帶污染率（適用于全自動分析儀） 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.5 》
18 . 樣品攜帶污染 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.3 》
19 . 預(yù)溫時間 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.1/6.2 》
20 . 準(zhǔn)確度 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.8/6.9 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
陽光型碳弧老化概述： 陽光型碳弧燈耐候試驗機(jī)以接近加州陽光之波長光線，進(jìn)行加速試驗，足以達(dá)到較為可靠之結(jié)果，并可將其促進(jìn)性提高，一般日光式耐候機(jī)較適用于：涂料工業(yè)、汽車工業(yè)、建筑工業(yè)、通...
檢測機(jī)構(gòu)：化學(xué)工業(yè)合成材料老化質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 更多相關(guān)信息>>
什么是公共場所衛(wèi)生檢測？ 公共場所衛(wèi)生檢測是指公共場所的發(fā)證監(jiān)測、復(fù)證監(jiān)測和經(jīng)常性衛(wèi)生檢測。發(fā)證檢測、復(fù)證檢測是指對公共場所經(jīng)營單位的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)測，評價其衛(wèi)生狀況，確定是否發(fā)放衛(wèi)生許...
檢測機(jī)構(gòu)：深圳中檢聯(lián)檢測有限公司 更多相關(guān)信息>>
測試參數(shù)：供熱量、輸入功率、水流量、水阻、能效等 GB-T 25127.2-2010 低環(huán)境溫度空氣源熱泵(冷水)機(jī)組 可做零下25度測試
檢測機(jī)構(gòu)：廣州天河蘭石技術(shù)開發(fā)有限公司 更多相關(guān)信息>>
SGS二手設(shè)備檢驗服務(wù)，旨在二手設(shè)備裝運(yùn)前，對出口到制定國家的二手設(shè)備進(jìn)行檢驗評估，客觀公正的描述設(shè)備的類型、制造年、序列號、原值、功能；并且對該二手設(shè)備的剩余價值和剩余使用壽命進(jìn)行評估。SGS...
檢測機(jī)構(gòu)：SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司工業(yè)服務(wù) 更多相關(guān)信息>>
本中心可檢測八大類19小類166種產(chǎn)品500多個參數(shù)，其中燃料油類18種（含車用、航空、船用、爐用和其它燃料），潤滑油類42種（含內(nèi)燃機(jī)油、齒輪油、液壓油、變壓器油等），潤滑脂類40種，石蠟類1...
檢測機(jī)構(gòu)：國家石油石化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 更多相關(guān)信息>>
測試簡介 眾所周知，玩具是法規(guī)要求最嚴(yán)格的消費(fèi)品之一。玩具的基本概念：供兒童玩耍的物品。 法規(guī)目的：保證安全。 法規(guī)內(nèi)容： 范圍&md...
檢測機(jī)構(gòu)：安姆斯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司 更多相關(guān)信息>>
汽車運(yùn)動部件的動剛度疲勞試驗，采用美國MTS材料試驗機(jī)，液壓驅(qū)動運(yùn)動部件往復(fù)運(yùn)動，達(dá)到疲勞壽命檢測試驗，計算機(jī)控制系統(tǒng)測繪力和位移曲線。 美國MTS試驗系統(tǒng)，可實現(xiàn)4通道6自由度，力和位...
檢測機(jī)構(gòu)：上海瀚海檢測技術(shù)股份有限公司 更多相關(guān)信息>>
食品、農(nóng)產(chǎn)品和飼料中常規(guī)理化項目及營養(yǎng)成分檢測 檢測項目 項目內(nèi)容 ...
檢測機(jī)構(gòu)：中國檢驗檢疫科學(xué)研究院 更多相關(guān)信息>>
